Secukinumab - DocCheck Flexikon (2024)

Priv.-Doz. Dr. med. Naiba Nabieva

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Priv.-Doz. Dr. med. Naiba Nabieva, Dr. Frank Antwerpes + 5

Handelsname: Cosentyx®
Synonym: Secukinumabum, AIN 457, KB-03303A, NVP-AIN457
Englisch: secukinumab

Inhaltsverzeichnis

  • 1 Definition
  • 2 Biochemie
  • 3 Wirkmechanismus
  • 4 Pharmakokinetik
  • 5 Indikationen
  • 6 Darreichungsform
  • 7 Dosierung
  • 8 Nebenwirkungen
  • 9 Wechselwirkungen
  • 10 Kontraindikationen
  • 11 Schwangerschaft und Stillzeit
  • 12 Toxizität
  • 13 Zulassung
  • 14 Nutzenbewertung
  • 15 Kosten
  • 16 ATC-Code
  • 17 Quellen
  • 18 Weblinks

Definition

Secukinumab ist ein antiinflammatorischer Arzneistoff aus der Gruppe der monoklonalen Antikörper, der bei Psoriasis und anderen Indikationen eingesetzt wird. Er richtet sich gegen das Zytokin Interleukin-17A (IL-17A).

Biochemie

Secukinumab ist ein rekombinanter, vollständig humaner monoklonaler Antikörper (IgG1/κ), der in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) hergestellt wird.[1] Die CAS-Nummer lautet 1229022-83-6.

Wirkmechanismus

Secukinumab ist ein Interleukin-Inhibitor, der gegen das proinflammatorische Interkeukin-17A gerichtet ist, sodass die Interaktion zwischen IL-17A mit dem IL-17-Rezeptor (z.B. auf Keratinozyten) unterbunden wird. Der Spiegel des Gesamt-IL-17A (freies und an Secukinumab gebundenes IL-17A) im Serum wird dabei gesenkt.

Durch Unterbrechung der Signalkaskade wird die Sekretion weiterer Zytokine, Chemokine und anderer Mediatoren der Entzündung gehemmt. Bei Plaque-Psoriasis bewirkt Secukinumab eine Verminderung von Erythemen, Indurationen und Schuppungen und der entsprechenden Marker der Entzündung.[1][2]

Pharmakokinetik

Nach subkutaner Applikation wird Secukinumab bei Patienten mit Plaque-Psoriasis mit einer mittleren absoluten Bioverfügbarkeit von 73% resorbiert. Maximale Serumspiegel werden nach 5 bis 6 Tagen erreicht. Secukinumab hat ein sehr kleines Verteilungsvolumen von 7,1 bis 8,6 Litern (ca. 0,1 l/kgKG). Die Metabolisierung erfolgt durch proteolytischen Abbau. Die mittlere Eliminationshalbwertszeit beträgt 27 Tage.[1]

Indikationen

Secukinumab ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit:[1]

  • mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis
  • Psoriasis-Arthritis (PsA)
  • Juveniler idiopathischer Arthritis (JIA)
  • axialer Spondyloarthritis (axSpA)
  • mittelschwerer bis schwerer aktiver Hidradenitis suppurativa[3]

In weiteren Therapiegebieten, in denen die Wirkung von Secukinumab erforscht wurde, z.B. bei rheumatoider Arthritis (RA)[4] und Uveitis[5] konnten die primären Endpunkte in den klinischen Studien nicht erreicht werden.

Darreichungsform

Secukinumab steht als Injektionslösung in Fertigspritzen zur subkutanen Applikation zur Verfügung.

Dosierung

Secukinumab wird in Abhängigkeit von der zu behandelnden Erkrankung unterschiedlich dosiert. Einzelheiten sind der Fachinformation zu entnehmen.

Nebenwirkungen

Die häufigsten unerwünschten Wirkungen von Secukinumab sind:[1]

  • Infektionen der oberen Atemwege (17,1%) (am häufigsten Nasopharyngitis, Rhinitis).
  • oraler Herpes
  • Tinea pedis
  • Kopfschmerzen
  • Rhinorrhö
  • Übelkeit, Diarrhö
  • Fatigue

Es wurde über das Neuauftreten oder Exazerbationen chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen unter Secukinumab berichtet.

Wechselwirkungen

Secukinumab wurde in klinischen Studien gleichzeitig mit Methotrexat (MTX), Sulfasalazin und/oder Kortikosteroiden verabreicht. Dabei sind keine Wechselwirkungen beobachtet worden.[1]

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen Secukinumab oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
  • Klinisch relevante, aktive Infektionen, z.B. aktive Tuberkulose

Die Anwendung von Secukinumab wird bei Patienten mit chronisch-entzündlicher Darmerkrankung nicht empfohlen.[1]

Lebendimpfstoffe sollten während der Behandlung mit Secukinumab nicht angewendet werden.[1]

Schwangerschaft und Stillzeit

Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf Reproduktionstoxizität. Frauen im gebärfähigen Alter sollen während und für mindestens 20 Wochen nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.[1]

Immunglobuline gehen in die Muttermilch über. Es ist nicht bekannt, ob Secukinumab nach der Aufnahme systemisch resorbiert wird. Ob das Stillen zu unterbrechen ist oder auf die Behandlung während der Stillzeit verzichtet werden soll, ist im Einzelfall zu entscheiden.

Toxizität

In klinischen Studien wurde eine Dosierung bis zu 30 mg/kgKG intravenös appliziert, ohne dass spezifische Symptome einer Überdosierung oder Vergiftung beobachtet wurden.[1] Bei Überdosierungen sind Maßnahmen der Giftelimination nicht effektiv anwendbar. Die Behandlung erfolgt symptomatisch. Ein spezifisches Antidot steht nicht zur Verfügung.

Zulassung

Secukinumab wurde 2015 von der EMA zur primären systemischen Therapie bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen. 2016 erfolgte eine Indikationserweiterung für Psoriasis-Arthritis und axiale Spondyloarthritis, 2023 für mittelschwere bis schwere aktive Hidradenitis suppurativa.[3]

Der Erstzulassung liegen die Ergebnisse von vier randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Phase-III-Studien ERASURE, FIXTURE, FEATURE und JUNCTURE mit insgesamt 2.403 Patienten, sowie einer weiteren Phase-III-Studie SCULPTURE mit 966 Patienten zugrunde.

Nutzenbewertung

Der G-BA beurteilt den Zusatznutzen von Secukinumab bei der Therapie der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis auf der Basis der Einschätzung des IQWiG wie folgt:[6]

  • Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen

Kosten

Die Jahrestherapiekosten für eine Therapie mit Secukinumab liegen in der Indikation Psoriasis bei rund 21.000 €.[6]

ATC-Code

  • L04AC10 - Antineoplastische und immunmodulierende Mittel - Immunsuppressiva - Interleukin-Inhibitoren

Quellen

  1. 1,0 1,1 1,2 1,3 1,4 1,5 1,6 1,7 1,8 1,9 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Cosentyx, EMA. Abgerufen am 25.07.2023
  2. Krueger JG et al. IL-17A inhibition by secukinumab induces early clinical, histopathologic, and molecular resolution of psoriasis. J Allergy Clin Immunol. 2019
  3. 3,0 3,1 Reinhart M. Chronisch-entzündliche Hauterkrankungen: Neue Therapie für Akne inversa. Dtsch Ärzteblatt 2023
  4. Genovese MC, Durez P, Richards HB, et al.: Efficacy and safety of secukinumab in patients with rheumatoid arthritis: a phase II, dose-finding, double-blind, randomised, placebo controlled study Annals of the Rheumatic Diseases Published Online First: 23 June 2012. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-201601
  5. Dick AD1, Tugal-Tutkun I, Foster S, Zierhut M, Melissa Liew SH, Bezlyak V, Androudi S.: Secukinumab in the treatment of noninfectious uveitis: results of three randomized, controlled clinical trials. Ophthalmology. 2013 Apr;120(4):777-87. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.09.040. Epub 2013 Jan 3.
  6. 6,0 6,1 G-BA: Secukinumab. Beschluss vom: 27. November 2015 / 17. August 2017, abgerufen am 26.7.2023

Weblinks

Stichworte: Akne inversa, Interleukin-Inhibitor, MeSH, Monoklonaler Antikörper, Psoriasis

Fachgebiete: Arzneimittel

BY-NC-SA

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Geprüfte Änderung

Bearbeitet von Dr. No am 21.03.2024 Geprüft von DocCheck

Letzter Edit: 21.03.2024, 09:05

Secukinumab - DocCheck Flexikon (2024)

FAQs

How much does secukinumab cost? ›

The list (or wholesale) price for COSENTYX, as of January 2024 is $7,408.96 a month for either a 150-mg or a 300-mg dose strength self-injection package and $4,230 per intravenous infusion. The list price may not reflect the price paid by patients; most patients with prescription coverage will pay less.

What are the side effects of secukinumab for eyes? ›

eye infection or inflammation (conjunctivitis), increased liver transaminases, and. low white blood cell count (neutropenia).

How quickly does secukinumab work? ›

Absorption: Following a single subcutaneous dose of 150 mg or 300 mg in plaque psoriasis subjects, Cmax for secukinumab is approximately achieved after six days of administration. Steady-state concentrations of secukinumab are observed by week 24 following the 4-week dosing regimens.

What is the generic name for secukinumab? ›

Cosentyx (secukinumab) dosage forms

Psoriatic arthritis (PsA), ankylosing spondylitis (AS), and non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA): The starting dose can be optional; if given, the typical dose is 150 mg injected under the skin (SQ) weekly for 5 weeks.

Why is Cosentyx not covered by insurance? ›

The most common reason insurers deny coverage is that other therapies were not tried prior to requesting a biologic. Other reasons for a denial of Cosentyx include how the insurer has tiered biologics or the increased number of insurance requirements listed in authorization forms.

Why is Cosentyx so expensive? ›

Cosentyx is also expensive due to its innovative, highly effective biologic technology. Biologic DMARDs like Cosentyx, designed from living cells, offer targeted treatment for inflammation, but they come at a higher cost.

Does secukinumab cause weight gain? ›

Initial clinical studies for IL inhibitors such as secukinumab didn't report weight gain as a side effect. Recently, other studies have reported mixed results — some show that these treatments may have no effect, while others show they may even cause weight loss.

What is the success rate of secukinumab? ›

In the few real-life studies addressing the topic of psoriatic arthritis and axial PsA, secukinumab was effective and safe in controlling disease outcomes (such as DAPSA and MDA), with survival ranging from 40% to 70% at 2 years depending on the number of prior anti-TNFAalpha-based lines of therapy [22,32].

Does secukinumab affect the liver? ›

Since its approval there have been no reports of idiosyncratic, clinically apparent liver injury attributed to secukinumab therapy. However, prospective studies have shown that secukinumab can induce reactivation of hepatitis B in persons with preexisting HBsAg or antibody to hepatitis B core antigen (anti-HBc).

Where do you inject secukinumab? ›

It is usually given as a shot under the skin of your stomach, thigh, or upper arm to treat ankylosing spondylitis, enthesitis-related arthritis, hidradenitis suppurativa, non-radiographic axial spondyloarthritis, plaque psoriasis, or psoriatic arthritis.

How does cosentyx make you feel? ›

The most common side effects of COSENTYX include: cold symptoms, diarrhea, and upper respiratory tract infections. These are not all of the possible side effects of COSENTYX. Call your doctor for medical advice about side effects. You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA.

What is the cost of secukinumab injection? ›

Scapho Secukinumab Cosentyx Injection at Rs 25000/piece | Scapho Injection in Mumbai | ID: 17778263248.

Does secukinumab lower the immune system? ›

Secukinumab may lower the immune system and increase the risk of infections. However, this can occur in only 1% of the patients taking the drug. A general thumb rule is not to take it with other drugs or medications that can weaken your immune system to avoid such cases. Examples would be cyclosporine or tacrolimus.

Is secukinumab any good? ›

Brand names: Cosentyx

Secukinumab has an average rating of 7.2 out of 10 from a total of 109 reviews for the treatment of Plaque Psoriasis. 65% of reviewers reported a positive experience, while 24% reported a negative experience.

How much is secukinumab injection? ›

The cost is around £500 per injection. Has anyone been taking Cosentyx (secukinumab) injection in private dermatologists in UK?

How much does Cosentyx cost without insurance? ›

The cost for Cosentyx (150 mg/mL) subcutaneous solution is around $7,811 for a supply of 1 milliliter(s), depending on the pharmacy you visit. Quoted prices are for cash-paying customers and are not valid with insurance plans.

How much do Enbrel injections cost? ›

The list price for ENBREL is $1,850.46 per weekly 50 mg dose. *, For patients with moderate to severe plaque psoriasis, the recommended dose is 50 mg twice weekly for the first 3 months followed by 50 mg weekly thereafter.

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